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医院自产氧气国务院文件遭质疑
时间:2022-10-03 00:27 点击次数:
本文摘要:国家食品药品监督管理局发布的“144号”文件将分子筛监管置于真空状态。虽然国家食品药品监督管理局于2006年11月发布了586号文件,驳回了以前的144号文件,但586号文件没有得到很好的执行。 导致监管政策不完全一致,仍然没有统一的耗氧标准,导致分子筛氧气的质量问题和合法性问题,成为医用氧气行业的一大顽疾。加剧了医用氧气市场的恐慌和不公平竞争。5月10日,北京市第一中级人民法院对河南省17家企业的代表和律师提起公诉。 这被视为制氧企业维权的历史性一步。

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国家食品药品监督管理局发布的“144号”文件将分子筛监管置于真空状态。虽然国家食品药品监督管理局于2006年11月发布了586号文件,驳回了以前的144号文件,但586号文件没有得到很好的执行。

导致监管政策不完全一致,仍然没有统一的耗氧标准,导致分子筛氧气的质量问题和合法性问题,成为医用氧气行业的一大顽疾。加剧了医用氧气市场的恐慌和不公平竞争。5月10日,北京市第一中级人民法院对河南省17家企业的代表和律师提起公诉。

这被视为制氧企业维权的历史性一步。不久前,湖南省郴州市儿童使用工业氧气假冒医用氧气事件被媒体曝光,引起各界震惊。但事件稍一平息,最近又有网友发帖称,很多医院通过分子筛制氧机生产的“氧气”因缺乏质量标准而处于“真空”区,质量有时比“工业氧气”还要差。

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5月10日,湘潭大学法学院欧爱民教授和彭超、苏静、谢中华等10名师生联名上书国务院法制办,要求国务院法制办对允许医院利用分子筛制氧机制氧的“红头文件”进行合法性审查。同时,5月10日,河南省17家企业的代表和律师向北京市第一中级人民法院提起公诉,起诉国家食品药品监督管理局。同日,第一中级人民法院发出起诉书。此外,湖南和东北企业代表也分别在5月11日前和下周对国家食品药品监督管理局提起“行政诉讼”。

来自湖南、河南、东北的40多家企业将参与此次诉讼。事实上,对于分子筛氧的合法性并没有具体的法律规定。

虽然今年3月15日郴州市儿童医院工业氧气事件愈演愈烈,但国家食品药品监督管理局发布《关于强化医用氧监管工作的通报》(国家食品药品监督管理局法[2010]99号),拒绝使用医用分子筛制氧设备进行监管和工业氧气监督检查。但是国家食品药品监督管理局并没有明确说明分子筛氧的合法性。

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披着合法外衣生产非法氧气“你可能不告诉我,在长沙很多医院,给病人提供的氧气不是实际的‘医用氧气’,而是分子筛制氧机生产的氧气。由于缺乏质量标准,这种氧气的质量有时比‘工业氧气’还要差……”当郴州的工业氧气假冒医用氧气事件刚刚平息时,这个帖子的频繁出现,让原本平静的医用氧气行业再次掀起波澜。由于“红头文件”的反对和生产成本低,这种生产“氧气”的方法正在全国许多医疗机构中流行。

这个帖子的频繁出现立刻引起了各界人士的反感,湘潭大学法学院教授欧爱民就是其中之一。“如果有这样的“红头文件”,那也是有问题的“红头文件”。相关部门应审查其合法性。”欧爱民对《法治周末》说。


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